Zusammensetzung

Wirkstoffe

Chlorhexidini digluconas, Retinoli palmitas, Iecoris aselli oleum, Zinci oxidum.

Hilfsstoffe

Propylenglycolum (E1520) 0.7 mg/g, Adeps lanae 140 mg/g, Olea herbaria ut Arachis Hypogaea (Erdnussöl) 174 mg/g, Alcoholes adipis lanae, Buthylhydroxyanisolum (E320) 2.2mg/g, Buthylhydroxytoluenum (E321) 2mg/g, Ethylis gallas (E313), Acidum citricum monohydricum (E330), Amygdalae oleum raffinatum, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Ozokeritum, Glyceroli Oleas, Ricini oleum hydrogenatum, Glyceroli monoisostearas, Polyglyceroli-3 mono-Oleas, Pentaerythritoli monooleas, Cera alba (E901), Glycerolum (E422), Aqua purificata.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält: Chlorhexidini digluconas 5,0 mg; Retinoli palmitas 400 IE; Iecoris aselli oleum 50,0 mg; Zinci oxidum 50 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Hautverletzungen mit Infektionsgefahr wie: Schürfungen, kleine chirurgische Wunden, Schnitt- und Kratzwunden, leichte Verbrennungen 1. Grades, Wundliegen (Decubitus), kleine Risswunden, Rhagaden, Ulcus cruris.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren

Vita-Hexin in dünner Schicht direkt oder mit Hilfe eines sterilen Tupfers auf die gereinigte Wunde und/oder entzündete Hautstelle aufgetragen werden. Die Anwendung zwei- oder dreimal täglich wiederholen.

Die Wundbehandlung kann mit oder ohne Verband durchgeführt werden.

Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe darf Vita-Hexin nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel enthält Erdnussöl: Da im gereinigten Erdnussöl Erdnussprotein enthalten sein kann, darf das Arzneimittel bei Erdnuss- oder Soja-Überempfindlichkeit nicht angewendet werden.

Bei einer Trommelfellperforation darf Vita-Hexin nicht im Gehörgang appliziert werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Vita-Hexin brennt in den Augen und auf Schleimhäuten, es soll deswegen vorsichtig in deren Umgebung appliziert werden. Bei Kontakt mit den Augen, mit viel Wasser spülen.

Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2 bis 3 Wochen aus, ist ein Arzt, ein Apotheker, oder ein Drogist resp. eine Ärztin, Apothekerin oder eine Drogistin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Dieses Arzneimittel enthält:

• Erdnussöl: siehe «Kontraindikationen».
• Wollwachs, welches örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
• Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321), welche örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) sowie Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen können.
• Propylenglycol (E 1520), 0.7 mg/g Salbe.

Interaktionen

Chlorhexidin kann durch Seife und andere anionische Detergentien inaktiviert werden.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.

Das Ausmass der systemischen Resorption ist unbekannt.

Bei grossflächiger Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Selten (≥1/10'000, <1/1000): In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen sowie ein Brennen nach der Applikation auftreten.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

D08AC52

Wirkungsmechanismus

Vita-Hexin ist eine Wundsalbe, die einerseits einen desinfizierenden, antimikrobiellen Zusatz, andererseits regenerierende und die Wundheilung fördernde Wirkstoffe enthält.

Chlorhexidindigluconat ist ein kationisches Bisbiguanid-Derivat und ist besonders gegen grampositive, in etwas geringerem Masse gegen gramnegative Keime bakterizid wirksam. Es wirkt jedoch kaum gegen Pilze und nicht gegen Viren. Einige Spezies von Pseudomonas und Proteus sind resistent.

Neben dem adstringierenden Effekt ist Zinkoxid auch leicht antimikrobiell wirksam. Zinkoxid lässt Reizungen rasch abklingen und fördert durch das Abdeckvermögen die Wundheilung.

Vitamin A regt die Mitosetätigkeit an und fördert zusätzlich die Reepithelisierung.

Pharmakodynamik

Siehe unter «Wirkungsmechanismus».

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben.

Pharmakokinetik

Absorption

Zinkoxid penetriert nach dermaler Applikation die Haut und verteilt sich in tieferliegenden Zellschichten. Die Permeation ist abhängig von der Barrierefunktion der Hornschicht und bei geschädigter Haut erhöht. Erhöhte Zinkkonzentrationen finden sich rasch (24-48 Std.) nach Applikation in den kutikulären Schichten des Haarschaftes wieder. Abhängig von der Zink-Serum-Konzentration erfolgt die Diffusion in die Blutbahn.

Chlorhexidin wird praktisch nicht resorbiert.

Die perkutane Absorption der Vitamin-A-Säure führt nach einiger Zeit zu einem örtlichen «steady-state», allerdings wird ein grosser Teil der Substanz in der Haut degradiert.

Distribution

Keine Angaben

Metabolismus

Keine Angaben

Elimination

Keine Angaben

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

52477 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Streuli Pharma AG, Uznach.

Stand der Information

Oktober 2023