Diese Bestellung enthält Arzneimittel der Liste D.
Dieses Medikament darf gemäss dem schweizerischen Heilmittelgesetz nur auf Rezept versandt werden oder Sie können es ganz bequem über Pick me up reservieren und rezeptfrei in der Drogerie/Apotheke abholen. Dies ist ein zugelassenes Arzneimittel. Lesen Sie die Packungsbeilage. Bei Arzneimitteln ohne Packungsbeilage: Lesen Sie die Angaben auf der Packung.
Beschreibung
Swissmedic-genehmigte Fachinformation
Vita-Hexin®
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Chlorhexidini digluconas, Retinoli palmitas, Iecoris aselli oleum, Zinci oxidum.
Hilfsstoffe
Propylenglycolum (E1520) 0.7 mg/g, Adeps lanae 140 mg/g, Olea herbaria ut Arachis Hypogaea (Erdnussöl) 174 mg/g, Alcoholes adipis lanae, Buthylhydroxyanisolum (E320) 2.2mg/g, Buthylhydroxytoluenum (E321) 2mg/g, Ethylis gallas (E313), Acidum citricum monohydricum (E330), Amygdalae oleum raffinatum, Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Ozokeritum, Glyceroli Oleas, Ricini oleum hydrogenatum, Glyceroli monoisostearas, Polyglyceroli-3 mono-Oleas, Pentaerythritoli monooleas, Cera alba (E901), Glycerolum (E422), Aqua purificata.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Salbe enthält: Chlorhexidini digluconas 5,0 mg; Retinoli palmitas 400 IE; Iecoris aselli oleum 50,0 mg; Zinci oxidum 50 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hautverletzungen mit Infektionsgefahr wie: Schürfungen, kleine chirurgische Wunden, Schnitt- und Kratzwunden, leichte Verbrennungen 1. Grades, Wundliegen (Decubitus), kleine Risswunden, Rhagaden, Ulcus cruris.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
Vita-Hexin in dünner Schicht direkt oder mit Hilfe eines sterilen Tupfers auf die gereinigte Wunde und/oder entzündete Hautstelle aufgetragen werden. Die Anwendung zwei- oder dreimal täglich wiederholen.
Die Wundbehandlung kann mit oder ohne Verband durchgeführt werden.
Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
Kontraindikationen
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe darf Vita-Hexin nicht angewendet werden.
Das Arzneimittel enthält Erdnussöl: Da im gereinigten Erdnussöl Erdnussprotein enthalten sein kann, darf das Arzneimittel bei Erdnuss- oder Soja-Überempfindlichkeit nicht angewendet werden.
Bei einer Trommelfellperforation darf Vita-Hexin nicht im Gehörgang appliziert werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vita-Hexin brennt in den Augen und auf Schleimhäuten, es soll deswegen vorsichtig in deren Umgebung appliziert werden. Bei Kontakt mit den Augen, mit viel Wasser spülen.
Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2 bis 3 Wochen aus, ist ein Arzt, ein Apotheker, oder ein Drogist resp. eine Ärztin, Apothekerin oder eine Drogistin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
Dieses Arzneimittel enthält:
- Erdnussöl: siehe «Kontraindikationen».
- Wollwachs, welches örtlich begrenzte Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen kann.
- Butylhydroxyanisol (E320) und Butylhydroxytoluol (E321), welche örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) sowie Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen können.
- Propylenglycol (E 1520), 0.7 mg/g Salbe.
Interaktionen
Chlorhexidin kann durch Seife und andere anionische Detergentien inaktiviert werden.
Schwangerschaft/Stillzeit
Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
Das Ausmass der systemischen Resorption ist unbekannt.
Bei grossflächiger Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Unerwünschte Wirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
Selten (≥1/10'000, <1/1000): In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen sowie ein Brennen nach der Applikation auftreten.
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code
D08AC52
Wirkungsmechanismus
Vita-Hexin ist eine Wundsalbe, die einerseits einen desinfizierenden, antimikrobiellen Zusatz, andererseits regenerierende und die Wundheilung fördernde Wirkstoffe enthält.
Chlorhexidindigluconat ist ein kationisches Bisbiguanid-Derivat und ist besonders gegen grampositive, in etwas geringerem Masse gegen gramnegative Keime bakterizid wirksam. Es wirkt jedoch kaum gegen Pilze und nicht gegen Viren. Einige Spezies von Pseudomonas und Proteus sind resistent.
Neben dem adstringierenden Effekt ist Zinkoxid auch leicht antimikrobiell wirksam. Zinkoxid lässt Reizungen rasch abklingen und fördert durch das Abdeckvermögen die Wundheilung.
Vitamin A regt die Mitosetätigkeit an und fördert zusätzlich die Reepithelisierung.
Pharmakodynamik
Siehe unter «Wirkungsmechanismus».
Klinische Wirksamkeit
Keine Angaben.
Pharmakokinetik
Absorption
Zinkoxid penetriert nach dermaler Applikation die Haut und verteilt sich in tieferliegenden Zellschichten. Die Permeation ist abhängig von der Barrierefunktion der Hornschicht und bei geschädigter Haut erhöht. Erhöhte Zinkkonzentrationen finden sich rasch (24-48 Std.) nach Applikation in den kutikulären Schichten des Haarschaftes wieder. Abhängig von der Zink-Serum-Konzentration erfolgt die Diffusion in die Blutbahn.
Chlorhexidin wird praktisch nicht resorbiert.
Die perkutane Absorption der Vitamin-A-Säure führt nach einiger Zeit zu einem örtlichen «steady-state», allerdings wird ein grosser Teil der Substanz in der Haut degradiert.
Distribution
Keine Angaben
Metabolismus
Keine Angaben
Elimination
Keine Angaben
Präklinische Daten
Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen präklinischen Daten vorhanden.
Sonstige Hinweise
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
Besondere Lagerungshinweise
Bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
Zulassungsnummer
52477 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
Streuli Pharma AG, Uznach.
Stand der Information
Oktober 2023
Eigenschaften
Art. Nr. | 01562964 |
EAN Nr. | 7680524770264 |