Zusammensetzung

Wirkstoffe

Brausetabletten:

Retinoli palmitas, cholecalciferolum, RRR-alpha tocopherolum ut int-racalpha-tocopherylis acetas, thiamini hydrochloridum ut monophosphothiamini chloridum, riboflavinum ut riboflavinum natrii phosphas, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum ut calcii pantothenas, biotinum, acidum ascorbicum.

Calcium ut calcii carbonas et calcii glycerophosphas et calcii pantothenas, magnesium ut magnesii monohydrogenophosphas trihydricus et magnesii oxidum ponderosum, ferrum ut ferrosi lactas dihydricus, iodum ut kalii iodidum, cuprum ut cupri(II) d-gluconas, manganum ut mangani sulfas monohydricus, selenium ut natrii selenis, zincum ut zinci citras trihydraticus, Ginseng extractum siccum.

Filmtabletten:

Retinoli palmitas, cholecalciferolum, RRR-alpha tocopherolum ut int-rac- alpha-tocopherylis acetas, thiamini hydrochloridum ut thiamini nitras, riboflavinum, pyridoxini hydrochloridum, cyanocobalaminum, nicotinamidum, acidum folicum, acidum pantothenicum ut calcii pantothenas, biotinum, acidum ascorbicum ut calcii ascorbas dihydricus.

Calcium ut calcii carbonas et calcii pantothenas et calcii ascorbas dihydricus, magnesium ut magnesii stearas et magnesii oxidum ponderosum, ferrum ut ferrosi fumaras, iodum ut kalii iodidum, cuprum ut cupri sulfas, manganum ut mangani sulfas monohydricus, selenium ut natrii selenis, zincum ut zinci citras trihydricus, Ginseng extractum siccum.

Hilfsstoffe

1 Brausetablette enthält:

Natrii citras dihydricus, acidum citricum, maltodextrinum, maltitolum 169 mg, sorbitolum 354 mg (E420), polysorbatum 60, E162, betacarotenum (E160(a)) natrii ascorbas (E301), Passionsfruchtaroma, Orangenaroma, natrii chloridum, aspartamum 40 mg (E951), acesulfamum kalicum, povidonum K30, crospovidonum, natrii carbonas, natrii hydrogencarbonas, mannitolum (E421), polysorbatum 80, simeticonum, sacchari monopalmitas, cocis oleum, acaciae gummi, saccharum (7.27-9.02 mg), silica colloidalis anhydrica, alpha-tocopherolum (E307), gelatina, maydis amylum, amylum modificatum, sojae oleum partim hydrogenatum 0.018 mg; Gesamtnatriumgehalt 227 mg.

1 Filmtablette enthält:

Pisces quoque gelatina, talcum, mannitolum (E421), lactosum anhydricum 220.6 mg, hypromellosum, povidonum K30, carmellosum natricum conexum, macrogolum 6000, hydroxypropylcellulosum, titanii dioxidum (E 171), chlorophyllinum cupro-natricum (E141), saccharum 1.95 mg, maydis amylum, natrii ascorbas, triglycerida media, silicii colloidale anhydricum, max. 10.95 mg glucosum liquidum dispersione desiccatum, amylum modificatum, E1450, natrium 0.94 mg.

1 Brausetablette enthält 0.8 g, 1 Filmtablette enthält 0.2 g verwertbare Kohlenhydrate. Sowohl die Film- als auch die Brausetabletten sind trotzdem für Diabetiker geeignet.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 Filmtablette/Brausetablette enthält:

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Supradyn Vital 50+ ist angezeigt:

• bei verminderter körperlicher und geistiger Leistungsfähigkeit, besonders bei Personen über 50 Jahren,
• bei allgemeinen Ermüdungs- und Erschöpfungszuständen, Konzentrationsschwäche,
• bei einseitiger oder mangelhafter Ernährung sowie zur Vorbeugung und Behandlung altersbedingter Vitamin- und Mineralstoffmangelzustände.

Dosierung/Anwendung

Für alle Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten gilt:

1 Brausetablette oder Filmtablette täglich, oder nach Vorschrift des Arztes oder der Ärztin.

Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit während einer Mahlzeit eingenommen.

Supradyn Vital 50+ ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Kontraindikationen

Supradyn Vital 50+ sollte nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss Zusammensetzung. Ferner sollte Supradyn Vital 50+ nicht angewendet werden bei vorbestehender Hypervitaminose A und/oder D, bei Hyperkalzämie, bei schwerer Hyperkalziurie und bei Niereninsuffizienz, bei gleichzeitiger Einnahme anderer Vitamin-A- und/oder -D-haltiger Präparate, bei Eisen- und/oder Kupfer-Stoffwechselerkrankungen, sowie während einer systemischen Therapie mit Retinoiden.

Supradyn Vital 50+, Brausetabletten enthalten Sojaöl. Sie dürfen nicht eingenommen werden, wenn Patienten eine Überempfindlichkeit gegenüber Soja oder Erdnüsse haben.

Die Filmtabletten enthalten Laktose und sollten deshalb bei Laktoseintoleranz nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Die empfohlene Dosierung soll nicht überschritten werden. Die Einnahme von sehr hohen Dosen einiger Inhaltsstoffe, insbesondere von Vitamin A, Vitamin D, Eisen und Kupfer, kann gesundheitsschädlich sein.

Bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Multivitamin- oder Einzelvitaminpräparaten, der synthetischen Vitamin A Isomere Isotretinoin und Etretinat, oder von Beta-Karoten, ist vor dem Gebrauch von Supradyn Vital 50+ ein Arzt oder Apotheker, bzw. eine Ärztin oder Apothekerin zu konsultieren. Das gleiche gilt für Patienten, welche in ärztlicher Behandlung sind oder andere Medikamente einnehmen, insbesondere solche zur Gerinnungshemmung.

Hinweis für Diabetikerinnen und Diabetiker: Ginseng kann den Blut-Glukose-Spiegel senken.

Da Calcium, Vitamin C und Vitamin D die Bildung von Harn- oder Nierensteinen beeinflussen können, ist bei der Verwendung von Supradyn Vital 50+ bei Patienten mit Nephrolithiasis oder Urolithiasis Vorsicht geboten.

Supradyn Vital 50+ enthalten 40mg Aspartam pro Brausetablette eine Phenylalanin-Quelle. Patienten mit Phenylketonurie sollten die Brausetabletten daher nicht einnehmen.

Supradyn Vital 50+ enthält 220.6 mg Lactose pro Filmtablette. Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel odereiner Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden

Supradyn Vital 50+ enthält 4.5 mg bzw. 7.27-9.02 mg Saccharose pro Filmtablette bzw. Brausetablette. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Supradyn Vital 50+ Brausetabletten enthalten 169 mg Maltitol pro Brausetablette. Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Supradyn Vital 50+ Brausetabletten enthalten 354 mg Sorbitol pro Brausetablette. Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder Fructose) -haltiger Arzneimittel und die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu berücksichtigen. Der Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral angewendeten Arzneimitteln beeinflussen.

Supradyn Vital 50+ enthält 0.94 mg Natrium pro Filmtablette, d.h. sie sind nahezu natriumfrei, bzw. 227 mg Natrium pro Brausetablette entsprechend 11.35% der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen Tagesmenge von 2 g. Bei Patienten, die eine kochsalzarme Diät befolgen, empfiehlt sich daher die Verwendung der Filmtablette anstelle der Brausetablette.

Interaktionen

Für einzelne Inhaltsstoffe wurden mögliche Interaktionen in der Literatur berichtet.

Präparate, welche Calcium, Magnesium, Eisen, Kupfer oder Zink enthalten, können mit oral eingenommenen Antacida, die Magensäure-Sekretion unterdrückenden Medikamenten, Antibiotika (Tetracykline, Fluoroquinolone), Levodopa, Levothyroxinen, Thyroxinen, Biphosphaten, Penicillaminen, Trientine, Digitalis, antiviralen Wirkstoffen und Thiazid-Diuretika interagieren. Falls eine gleichzeitige Verwendung nötig ist, sollte die Einnahme der einzelnen Präparate 2 Stunden auseinanderliegen.

Eine Wechselwirkung von Ginseng mit Antikoagulantien des Cumarin-Typs kann nicht ausgeschlossen werden (Abschwächung der Cumarin-Wirkung).

Da die Calcium-Absorption durch Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) und Phytinsäure (enthalten in ballaststoffhaltigen Vollkornprodukten) inhibiert werden kann, wird davon abgeraten Supradyn Vital 50+ innerhalb von zwei Stunden rund um das Essen von entsprechenden Lebensmitteln einzunehmen.

Pyridoxin (Vitamin B6) beschleunigt auch in niedrigen Konzentrationen die periphere Metabolisierung von Levopoda, wodurch die dopaminerge Wirkung von Levopoda bei der Behandlung von M. Parkinson antagonisiert wird. Dem kann man durch die Kombination mit einem Decarboxylase-Inhibitor entgegenwirken.

In vitro-Untersuchungen mit hohen Konzentrationen von Ginsengextrakt bzw. Ginsengsaponinen ergaben Hinweise auf mögliche Interaktionen mit CYP P450-Isoenzymen, deren klinische Relevanz jedoch nicht ausreichend untersucht ist.

Schwangerschaft/Stillzeit

Supradyn Vital 50+ ist nicht zur Verwendung während Schwangerschaft und Stillzeit gedacht.

Schwangerschaft

Die Verwendung von Ginseng während der Schwangerschaft wurde bisher nur ungenügend untersucht. Als Vorsichtsmassnahme sollte daher auf den Gebrauch von Supradyn Vital 50+ während der Schwangerschaft verzichtet werden.

Stillzeit

Ob Ginseng und seine Metaboliten in die Muttermilch übergehen ist nur ungenügend untersucht worden. Daher kann ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden. Daher sollte auf den Gebrauch von Supradyn Vital 50+ in der Stillzeit verzichtet werden.

Fertilität

Der Einfluss von Supradyn Vital 50+ auf die Fertilität wurde nicht untersucht.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Supradyn Vital 50+ hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die Nebenwirkungen ohne Häufigkeitsangabe wurden spontan berichtet. Die Häufigkeit kann in dem Fall nicht zuverlässig bestimmt werden.

Definition der Häufigkeitsangaben: «Sehr häufig» (≥1/10), «häufig» (<1/10, ≥1/100), «gelegentlich» (<1/100, ≥1/1000), «selten» (<1/1000, ≥1/10'000), «sehr selten» (<1/10'000).

Erkrankungen des Immunsystems

Allergische Reaktion, anaphylaktische Reaktion, anaphylaktischer Schock. Die Symptome können Urtikaria, allergisches Asthma, allergische Ödeme und Angioödeme, Rötung, Bläschen und Pruritus beinhalten und die Atmungswege, den Gastrointestinaltrakt, sowie das kardiovaskuläre System betreffen. Es wurden auch schwere Nebenwirkungen wie anaphylaktische Reaktionen berichtet, welche zu kardiorespiratorischen Notfällen führen können. Bei einer allergischen Reaktion muss die Behandlung abgebrochen und ein Arzt, eine Ärztin aufgesucht werden.

Psychiatrische Erkrankungen

Selten: Unruhe.

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Nervosität.

Herzerkrankungen

Selten: Herzrasen, Herzschwäche.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Abdominale Schmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, verfärbter Stuhl.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Hautreaktionen.

Erkrankungen der Nieren und der Harnwege

Eine eventuelle Gelbfärbung des Urins ist auf das in Supradyn Vital 50+ enthaltene Vitamin B2 (Riboflavin) zurückzuführen und ist völlig harmlos.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch gibt es keinen Hinweis, dass Supradyn Vital 50+ zu einer Überdosierung führen kann.

Alle bekannten Fälle von Überdosierung von Vitaminen und Mineralstoffen sind mit der gleichzeitigen Einnahme von hoch konzentrierten Einzel- oder Multivitaminpräparaten assoziiert. Eine akute oder chronische Überdosierung kann eine Hypervitaminose A und D, eine Hyperkalzämie, sowie Eisen- und Kupfer-Toxizität auslösen.

Unspezifische Anfangssymptome wie abrupt einsetzende Kopfschmerzen, Verwirrung, gastrointestinale Störungen (Verstopfung, Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen) können ein Indikator für eine akute Überdosierung sein.

Eine Überdosis an Vitamin C (>15 g) kann bei Patienten mit einer Störung der Glukose-6-Phosphatase-Dehydrogenase zu einer hämolytischen Anämie führen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

A11AA03

Wirkungsmechanismus

Supradyn Vital 50+ ist ein Multivitamin- und Mineralienpräparat, das zwölf Vitamine in Kombination mit acht Mineralien und Spurenelementen sowie Ginseng enthält.

Der Vitamingehalt ist auf die europäischen Empfehlungen für die tägliche Nährstoffzufuhr abgestimmt und liegt im Bereich von 50 bis 215% der empfohlenen Tagesdosis. Für die Mineralien und Spurenelemente wurden Dosierungen von 20 bis 100% der empfohlenen Tagesdosis gewählt. Ginseng wurde in einer Konzentration beigegeben, die im therapeutischen Bereich liegt und der üblichen Zufuhr entspricht.

Im Alterungsprozess kommt es zu physiologischen Veränderungen, welche den Bedarf an verschiedenen essentiellen Nährstoffen beeinflussen. Damit verbunden sind vielfältige physiologische, psychische, wirtschaftliche und soziale Veränderungen, die sich auf den Ernährungszustand auswirken. Ernährungserhebungen bei betagten Menschen haben gezeigt, dass offener Vitamin- und Mineralstoffmangel eher selten zu beobachten ist, dass hingegen Fehlernährung und damit verbundene subklinische Mangelzustände häufig auftreten.

Pharmakodynamik

Mit Supradyn Vital 50+ wurden keine pharmakodynamischen Studien durchgeführt.

Klinische Wirksamkeit

Keine Angaben vorhanden.

Pharmakokinetik

Mit Supradyn Vital 50+ wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt.

Absorption

Keine Angaben vorhanden.

Distribution

Keine Angaben vorhanden.

Metabolismus

Keine Angaben vorhanden.

Elimination

Keine Angaben vorhanden.

Präklinische Daten

In der empfohlenen Dosierung sind die Bestandteile von Supradyn Vital 50+ frei von toxischen Effekten.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Es sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) lagern. Vor Feuchtigkeit schützen. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54749, 57288 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zürich.

Stand der Information

Oktober 2022