Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

1 Sinupret Dragée enthält pulverisierte Drogen von

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 6 mg,

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 18 mg,

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 18 mg,

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 18 mg,

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 18 mg.

Hilfsstoffe: Calciumcarbonat, Kupferchlorophyllin, Dextrin, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Gelatine, Glucosesirup 1.375 mg, Indigocarmin, Aluminiumhydroxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat 24.245 mg, Maisstärke, leichtes Magnesiumoxid, Montanglycolwachs, Riboflavin, raffiniertes Rizinusöl, Sac­charose 61.908 mg, Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420) 0.222 mg, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid.

1 Sinupret forte Dragée enthält pulverisierte Drogen von

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 12 mg,

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill., flos cum calyce) 36 mg,

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 36 mg,

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 36 mg,

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 36 mg.

Hilfsstoffe: Calciumcarbonat, Kupferchlorophyllin, Dextrin, basisches Butylmethacrylat-Copolymer, Gelatine, Glucosesirup 2.75 mg, Indigocarmin, Aluminiumhydroxid, Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat 48.49 mg, Maisstärke, leichtes Magnesiumoxid, Montanglycolwachs, Riboflavin, raffiniertes Rizinusöl, Sac­charose 123.816 mg, Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Sorbitol (E 420) 0.444 mg, Stearinsäure, Talkum, Titandioxid.

1 ml (0.98 g) Sinupret Tropfen enthält 284 mg eines Fluidextraktes (Drogenmischung-Extrakt-Verhältnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 59 Vol. %) aus:

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 1.96 mg,

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 5.88 mg,

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 5.88 mg,

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 5.88 mg,

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 5.88 mg.

Hilfsstoffe: Wasser, Ethanol 152 mg.

1 ml Sinupret Tropfen enthält 17 Tropfen.

Sinupret Tropfen enthalten 19 Vol. % Ethanol (Alkohol).

1 ml (1.2 g) Sinupret Sirup enthält 121 mg eines Fluidextraktes (Drogenmischung-Extrakt-Verhältnis 1:11, Auszugsmittel Ethanol 59 Vol. %) aus:

Enzianwurzel (Gentiana lutea L., radix) 0.83 mg,

Schlüsselblumenblüten mit Kelch (Primula veris L., Primula elatior (L.) Hill, flos cum calyce) 2.5 mg,

Kraut des Krausen Ampfers (Rumex crispus L., herba) 2.5 mg,

Holunderblüten (Sambucus nigra L., flos) 2.5 mg,

Eisenkraut (Verbena officinalis L., herba) 2.5 mg.

Hilfsstoffe: Wasser, Maltitol-Lösung (E 965) 787 mg, Kirschenaroma, Ethanol 64 mg.

Sinupret Sirup enthält 8 Vol. % Ethanol (Alkohol).

Hinweis für Diabetiker

Sinupret Dragées enthält durchschnittlich 0.1 g verwertbare Kohlenhydrate pro Dragée.

Sinupret forte Dragées enthält durchschnittlich 0.3 g verwertbare Kohlenhydrate pro Dragée.

Sinupret Tropfen enthalten keine verwertbaren Kohlenhydrate.

Sinupret Sirup enthält durchschnittlich 3.5 g verwertbare Kohlenhydrate pro 7 ml.

Die Arzneimittel sind trotzdem für Diabetiker geeignet.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Bei akuten und chronischen Entzündungen der Nasennebenhöhlen und der Atemwege, ggf. als Zusatztherapie zu anderen Therapien.

Dosierung/Anwendung

Sinupret Dragées

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 mal täglich 2 Dragées.

Kinder ab 6 Jahren: 3 mal täglich 1 Dragée.

Sinupret Dragées werden unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit, geschluckt.

Sinupret forte Dragées

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 mal täglich 1 Dragée.

Sinupret forte Dragées werden unzerkaut, gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit, geschluckt.

Sinupret Tropfen

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 3 mal täglich 50 Tropfen.

Kinder ab 6 Jahren: 3 mal täglich 25 Tropfen.

Kinder ab 2 Jahren: 3 mal täglich 15 Tropfen nach Anraten des Arztes.

Sinupret Tropfen werden in der Regel unverdünnt eingenommen. Flasche zur Entnahme senkrecht halten. Vor Gebrauch schütteln!

Bei Kindern können Sinupret Tropfen auch in Saft oder Tee verabreicht werden.

Sinupret Sirup

Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene: 3 mal täglich 7,0 ml.

Kinder ab 6 Jahren: 3 mal täglich 3,5 ml.

Kinder ab 2 Jahren: 3 mal täglich 2,1 ml.

Mit dem beiliegenden Messbecher einnehmen. Vor Gebrauch schütteln!

Kontraindikationen

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber Enzianwurzel, Eisenkraut, Kraut des Krausen Ampfers, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten oder einem der sonstigen Bestandteile der Arzneimittel.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Beschwerden, die länger als 7-14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren oder die mit Fieber (über 38 °C) verbunden sind, sowie beim Auftreten von Nasenbluten, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sollte ein Arzt bzw. eine Ärztin konsultiert werden, da diese Symptome oder Befunde für alle Formen einer Rhinosinusitis ganz grundsätzlich als ernste Warnhinweise gelten, die eine dringliche fachärztliche Untersuchung und Behandlung erforderlich machen.

Bei bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Die Arzneimittel am besten nach einer Mahlzeit und mit einem Glas Wasser einnehmen.

Sinupret Dragées: Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren ohne Anraten eines Arztes.

Sinupret forte Dragées: Nicht anwenden bei Kindern unter 12 Jahren ohne Anraten eines Arztes.

Sinupret Tropfen: Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren ohne Anraten eines Arztes. Das Arzneimittel sollte bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden. Es liegen dafür bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Sinupret Sirup: Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren. Es liegen zur Anwendung von Sinupret Sirup bei Kindern unter 2 Jahren bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor.

Sinupret Dragées/- forte Dragées: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose/Galactose-Intoleranz, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einer Sucrase-Isomaltase-Insuffizienz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Sinupret Tropfen: Dieses Arzneimittel enthält bis zu 456 mg Alkohol (Ethanol) pro 3.0 ml (Einzeldosis für Erwachsene). Die Menge in 3.0 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Sinupret Sirup: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben. Dieses Arzneimittel enthält bis zu 448 mg Alkohol (Ethanol) pro 7.0 ml (Einzeldosis für Erwachsene). Die Menge in 7.0 ml dieses Arzneimittels entspricht weniger als 12 ml Bier oder 5 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.

Aufgrund des Alkoholgehaltes sollten Sinupret Sirup und Sinupret Tropfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nur eingenommen werden, wenn die Einnahme von Sinupret Dragées oder von Sinupret forte Dragées nicht möglich ist.

Unerwünschte Wirkungen

Sinupret Dragées/- forte Dragées/- Tropfen

In seltenen Fällen sind Magenunverträglichkeiten bekannt geworden. In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautrötung, -ausschläge mit Bläschen, Atemnot) beschrieben worden. In letzteren Fällen ist von der weiteren Einnahme abzusehen und unverzüglich ein Arzt zu konsultieren.

Sinupret Sirup

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Anwendern)

Magen-Darm-Beschwerden (u.a. Magenschmerzen, Übelkeit), Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut (Hautauschlag, Hautrötung, Juckreiz).

Es können auch schwere allergische Reaktionen (Lippen-, Zungen- und Rachen- und/oder Kehlkopfschwellung mit Atemwegsverengung (Angioödem), Atemnot, Gesichtsschwellung) vorkommen. In letzteren Fällen ist von der weiteren Einnahme abzusehen und unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Sonstige Hinweise

Die Arzneimittel dürfen nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Sinupret Dragées/- forte Dragées/-Sirup sind nicht über 30 °C und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Sinupret Tropfen ist bei Raumtemperatur (15-25 °C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren.

Eine leichte Trübung oder Ausflockung von Sinupret Sirup und Sinupret Tropfen kann bei der Lagerung auftreten, sie beeinträchtigt die Wirkung des Präparates nicht.

Nach Anbruch ist Sinupret Tropfen 3 Monate haltbar.

Nach Anbruch ist Sinupret Sirup 6 Monate haltbar.

Zulassungsnummer

53159, 53160, 58752 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Biomed AG, CH-8600 Dübendorf.

Herstellerin

Bionorica SE, DE-92318 Neumarkt.

Stand der Information

Sinupret Dragées und Sinupret forte Dragées: Mai 2021.

Sinupret Tropfen und Sirup: Januar 2022.