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Beschreibung
Compendium-Fachinformation aus genehmigter Patienteninformation
Kamillosan® Crème/Salbe/Liquidum
Pflanzliches Arzneimittel
Zusammensetzung
1 g Kamillosan Crème enthält: 20 mg ethanolischen Extrakt aus Kamillenblüten (Droge-Extrakt-Verhältnis: 2,75:1; Auszugsmittel 95,4% Ethanol [V/V]) entsprechend einem Mindestgehalt von 0,2 mg ätherischem Öl, davon 0,07 mg Levomenol ([–]-α-Bisabolol).
Dieses Präparat enthält zusätzlich Wollwachsalkohole; Konservierungsmittel: p-Hydroxybenzoesäuremethylester (E218), p-Hydroxybenzoesäurepropylester (E216) sowie weitere Hilfsstoffe.
1 g Salbe enthält: 3,9–4,7 mg Trockenextrakt aus Kamillenblüte (Droge-Extrakt-Verhältnis = DEV: 10,3–14,3:1) entsprechend mindestens 0,07 mg Levomenol. Auszugsmittel Ethanol 96% (V/V), Wasser, Natriumacetat, Natriumhydroxid.
Die Salbe enthält zusätzlich Wollwachs, Aromastoffe (Ethylvanillin und andere) sowie weitere Hilfsstoffe.
1 g Kamillosan Liquidum enthält: 1 g Flüssigextrakt aus Kamillenblüten (Droge-Extrakt-Verhältnis = DEV: 1:4,0–4,5), entsprechend 50–150 µg Levomenol und 1,75–3,25 mg Apigenin-7-glucosid. Dieses Präparat enthält zusätzlich Hilfsstoffe. Alkoholgehalt 43% V/V.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Crème
Kleinere Verletzungen der Haut wie Schürfungen, Kratzwunden, aufgesprungene Haut und Brandblasen.
Salbe
Schürfungen, Kratz- und Risswunden, Schrunden, aufgesprungene Haut der Hände oder der Mundwinkel; entzündliche Hauterscheinungen, Juckreiz (besonders bei trockener, fettarmer Haut), Abszesse und Furunkel. Heilung der Brustwarzen während der Schwangerschaft und Stillzeit. Gegen Wundsein und andere Reizzustände der Haut in der Säuglingspflege.
Aufgrund ihrer Eigenschaften ist Kamillosan Salbe besonders zur Behandlung von trockenen Hautschädigungen geeignet.
Liquidum
Mundspülung und Gurgeln: Entzündungen der Mundhöhle, des Rachens, des Zahnfleisches, übler Mundgeruch.
Inhalation und Gesichtsdampfbad: Schnupfen, Entzündungen der Nasennebenhöhlen, Bronchitis. Unterstützende Massnahme bei unreiner Haut, Pusteln, Mitessern (Akne vulgaris).
Umschläge, Waschungen, Teil- und Ganzbäder: Juckreiz, Hautentzündungen, Nachbehandlung offener Abszesse, Furunkeln, infizierte Wunden, Verbrennungen ersten Grades.
Sitzbad: Linderung der Beschwerden bei Hämorrhoiden, Juckreiz bei Ekzemen (auch Analekzemen) oder Entzündungen im Bereich des Darmausgangs.
Kinderbad: Entzündliche Hauterscheinungen.
Spülungen: Entzündliche Erkrankungen der weiblichen Geschlechtsorgane.
Pinselungen (unverdünnt): Entzündungen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches, Paradontose, Zahnfleischbluten.
Dosierung/Anwendung
Crème
Anfangs ca. 3-mal täglich dünn auf die befallenen Hautstellen auftragen. Sobald sich das Krankheitsbild bessert, genügen 2 Anwendungen täglich.
Salbe
Je nach Bedarf bis 5-mal täglich ein erbsen- bis nussgrosses Stück Salbe auf die befallene Hautstelle auftragen und leicht einmassieren.
Liquidum
Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
1 Esslöffel (15 ml) wird mit 1 Liter warmem Wasser verdünnt für:
Gesichtsdampfbäder (1–2-mal täglich), Umschläge, Waschungen, Teilbäder, Sitzbäder, Spülungen (1-mal bis mehrmals täglich).
1 Esslöffel auf 1 Liter heisses Wasser: Für eine Inhalation (1–3-mal täglich). Kinder nicht ohne Aufsicht inhalieren lassen!
½ Kaffeelöffel auf 1 Glas warmes Wasser: Für Mundspülungen und zum Gurgeln (3-mal oder mehrmals täglich je nach Bedarf).
Kinder von 1 bis 6 Jahren
Für Bäder: 1 Esslöffel (15 ml) auf 10 Liter Wasser 1-mal täglich.
Kamillosan Liquidum ist nur für die äusserliche Anwendung geeignet.
Kontraindikationen
Crème/Salbe: Bekannte Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe.
Liquidum: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Kamille oder Korbblütler. Insbesondere bei Asthma, darf Kamillosan Liquidum deshalb nur nach Rücksprache mit dem Arzt zur Inhalation angewendet werden. Ausserdem darf Kamillosan Liquidum nicht für Einläufe (Darmspülung) verwendet werden. Im Bereich der Augen darf es nicht angewendet werden. Bei Kleinkindern dürfen keine Inhalationen und Gesichtsdampfbäder durchgeführt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Liquidum: Da Kamillosan Liquidum 43 Vol.-% Alkohol enthält, ist – insbesondere bei Kindern – auf die richtige Verdünnung zu achten. Die inhalative Anwendung sollte ausschliesslich mittels Wasserdampfinhalation erfolgen.
Schwangerschaft/Stillzeit
Liquidum: Auf Grund der bisherigen Erfahrung ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt.
Unerwünschte Wirkungen
Crème: Schmerzhafte, juckende und entzündliche Hautveränderungen. In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen.
Salbe: Gelegentlich Kontaktallergien (Hautrötung oder Hautjucken). In diesem Fall ist die Behandlung abzubrechen.
Liquidum: Selten werden Kontaktallergien beobachtet (Hautreizungen). Bei Patienten mit bekannter Sensibilisierung gegen Pflanzen aus der Familie der Kompositen (Korbblütler), z.B. Beifuss, Schafgarbe, Chrysantheme, Margerite kann in Einzelfällen durch eine Kreuzreaktion auch gegen Kamille eine Überempfindlichkeitsreaktion auftreten. Es wurde über Hautreaktionen berichtet und insbesondere bei nicht sachgemässer Anwendung über Atemnot, Gesichtsschwellung und Blutdruckabfall. In diesem Fall ist das Präparat abzusetzen.
Zulassungsnummer
12537, 46180, 52562 (Swissmedic).
Zulassungsinhaberin
MEDA Pharma GmbH, 8602 Wangen-Brüttisellen.
Stand der Information
August 2011.
Eigenschaften
Art. Nr. | 01241444 |
EAN Nr. | 7680125370771 |