Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Ein Einzeldosisbehältnis enthält:

Wirkstoffe

1000 mg raffiniertes Nachtkerzenöl (Oenothera biennis L. oder Oenothera lamarckiana L., oleum), entsprechend mindestens 80 mg Gamolensäure.

Hilfsstoffe

RRR-alpha-Tocopherolacetat (Vitamin E), Sojabohnenöl (max. 5.17 mg).

Das Einzeldosisbehältnis (Kapselhülle) besteht aus: Modifizierter Maisstärke, Glycerol, Carrageen, Natriummonohydrogenphosphat, und ist nicht zur Einnahme bestimmt.

Das Präparat ist für Diabetiker und Diabetikerinnen geeignet.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Unterstützende Behandlung und symptomatische Erleichterung von atopischen, ekzematösen Hauterkrankungen mit begleitendem Juckreiz.

Dosierung/Anwendung

Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 2 x täglich den Inhalt von 2-3 Einzeldosisbehältnissen ein, Kinder im Alter von 1-12 Jahren nehmen 2 x täglich den Inhalt von 1-2 Einzeldosisbehältnissen ein.

Der Inhalt der Einzeldosisbehältnisse wird zu den Mahlzeiten eingenommen. Das halsförmige Ende des Einzeldosisbehältnisses wird dazu abgeschnitten und der ölige Inhalt aus dem Einzeldosisbehältnis ausgedrückt. Die Einzeldosisbehältnisse können auch mit einer Nadel angestochen werden. Das Öl kann dann direkt geschluckt, mit Milch gemischt oder ins Essen gegeben werden. Das Einzeldosisbehältnis (Kapselhülle) ist nicht zur Einnahme bestimmt.

Es wird empfohlen, die Behandlung mit der höchsten angegebenen Dosierung zu beginnen, also Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren mit 2 x täglich den Inhalt von 3 Einzeldosisbehältnissen und Kinder im Alter von 1-12 Jahren mit 2 x täglich den Inhalt von 2 Einzeldosisbehältnissen. Sobald sich ein Behandlungserfolg zeigt, kann die Behandlung mit einer niedrigeren Dosierung weitergeführt oder gegebenenfalls auch beendet werden. Bei einigen Patientinnen und Patienten lässt sich eine Besserung der Krankheitssymptome erst nach einer Anwendungsdauer von 8-12 Wochen beobachten.

Es ist möglich, dass sich in den ersten Wochen der Behandlung die Symptome verschlechtern. Bei Verschlechterung des Ekzems muss der Arzt konsultiert werden. Er entscheidet dann, ob die Behandlung mit Epogam 1000 abgebrochen oder weitergeführt werden soll.

Kontraindikationen

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Erdnuss oder Soja.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei Patienten, die Phenothiazine einnehmen, kam es unter der Behandlung von Epogam 1000 in Einzelfällen zum Auftreten von epileptischen Anfällen. Deshalb ist bei Patienten, welche Phenothiazine einnehmen oder an Epilepsie leiden, Vorsicht geboten.

Interaktionen

Epogam 1000 Vegicaps soft kann wegen seinem Ölgehalt die Aufnahme und die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Aufgrund der bisherigen Erfahrungen ist bei bestimmungsgemässer Anwendung kein Risiko für das Kind bekannt. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden aber nie durchgeführt. Insbesondere während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft soll Epogam 1000 nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.

Während der Stillzeit kann Epogam 1000 eingenommen werden, da Gamolensäure ein natürlicher Bestandteil der Muttermilch ist.

Unerwünschte Wirkungen

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Epogam 1000 auftreten: Gelegentlich kann es zu Übelkeit, Verdauungsstörungen einschliesslich Durchfall und Kopfschmerzen kommen. In seltenen Fällen wurden allergische Erscheinungen beobachtet, die sich durch Hautausschläge, Bauchschmerzen sowie in Einzelfällen durch Temperaturerhöhung äussern.

Bei Neurodermitis Patienten mit bekannter Nahrungsmit­telallergie oder anderen Allergien, ist eine sorgfältige ärztliche Überwachung nötig.

Sonstige Hinweise

Da es sich um ein Naturprodukt handelt, kann der charakteristische Geruch und Geschmack des Nachtkerzensamenöls variieren. Dies stellt jedoch keinen Qualitätsmangel dar.

Durch mechanische Beanspruchung während des Transports kann es in sehr seltenen Fällen vorkommen, dass einzelne Einzeldosisbehältnisse beschädigt werden und dadurch Öl aus dem Einzeldosisbehältnis austritt. Das Austreten von Öl aus eines Einzeldosisbehältnisses beeinträchtigt jedoch weder Qualität noch Wirksamkeit der unbeschädigten Einzeldosisbehältnisse.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) in der Originalverpackung aufbewahren.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

54281 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Zeller Medical AG, CH-8590 Romanshorn.

Stand der Information

April 2023.