Zusammensetzung

Wirkstoff: Dexpanthenolum.

Hilfsstoffe: Alcohol cetylicus (18 mg), alcohol stearylicus (12 mg), cera alba, adeps lanae (E913; 250 mg), vaselinum album, amygdalae oleum raffinatum, paraffinum liquidum, vaselinum flavum, ozokeritum, glyceroli mono-oleas, alcoholes adipis lanae, aqua purificata pro 1 g.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält 50 mg Dexpanthenolum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Säuglingspflege: Vorbeugung und Behandlung von Windelerythemen.

Brustpflege während der Stillperiode und zur Behandlung wunder Brustwarzen, Brustrhagaden.

Vorbeugung und Behandlung von wunder und rissiger Haut.

Hauttrockenheit.

Unterstützung der Wundheilung und der Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, banalen Brand- und Schürfwunden, Hautreizungen, zum Beispiel nach UV-Licht und Lichttherapie, chronischen Ulzera, Dekubitus, Fissuren, Hauttransplantationen, Zervixerosionen.

Intervallbehandlung nach Kortisontherapie.

Dosierung/Anwendung

In der Säuglingspflege: Nach jedem Trockenlegen auftragen.

Zur Brustpflege während der Stillperiode: Nach jedem Anlegen Salbe auf die Brustwarze auftragen. Vor dem nächsten Ansetzen des Kindes ist die an den Warzen haftende Salbe sorgfältig und vollständig wegzuwischen.

Zur Behandlung von Schleimhautdefekten am Muttermund: Nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin auftragen.

Zur Behandlung von Wunden aller Art und zur Vorbeugung von wunder und rissiger Haut: Nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich auftragen.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Salbe nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Augenkontakt ist zu vermeiden. Einige der Hilfsstoffe können die Funktion von Latexprodukten, wie Kondome oder Diaphragmen, beeinträchtigen.

Bepanthen MED Salbe enthält Stearylalkohol (alcohol stearylicus), Cetylalkohol  (alcohol cetylicus)  und Wollwachs (Adeps lanae). Diese können örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Interaktionen

Bei der Behandlung mit der Salbe im Genital- oder Analbereich kann es durch einige der Hilfsstoffe zu einer Verminderung der Reissfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen aus Latex zu kommen.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bepanthen MED Salbe kann während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko während der Schwangerschaft oder Stillzeit hinweisen. Die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems und Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes:

Sehr selten: Allergische Reaktionen und allergische Hautreaktionen, wie Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Juckreiz, Rötung, Ekzem, Ausschlag, Nesselsucht, Reizungen und Bläschen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch grösserer Mengen von Bepanthen MED Salbe ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen. Eine Hypervitaminose (Vitamin B5/Panthotensäure) ist bisher nicht beobachtet worden.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

D03AX03

Wirkungsmechanismus

Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED, besitzt die gleiche Wirkung wie Pantothensäure, da es in den Zellen rasch in dieses Vitamin umgewandelt wird. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.

Die Pantothensäure ist Bestandteil des essentiellen Koenzyms A, das in Form von Azetylkoenzym A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensäure ist somit unerlässlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhäuten.

Der hohe Fettgehalt von Bepanthen MED Salbe bildet einen feinen Lipidfilm an der Hautoberfläche und schützt sie vor äusseren Einflüssen und Feuchtigkeitsverlust.

Pharmakodynamik

Siehe Wirkungsmechanismus.

Klinische Wirksamkeit

Siehe Wirkungsmechanismus.

Pharmakokinetik

Absorption

Dexpanthenol wird schnell von der Haut absorbiert, sofort in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt und dem endogenen Pantothensäure-Pool zugeführt.

Distribution

Im Blut ist Pantothensäure an Plasmaproteine gebunden (vor allem β-Globulin und Albumin).

Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500–1000 µg/l, im Serum etwa 100 µg/l.

Metabolismus

Pantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverändert ausgeschieden.

Elimination

Nach oraler Zufuhr erscheinen 60–70% im Urin, der Rest in den Fäzes. Im Urin werden von Erwachsenen täglich 2–7 mg, von Kindern 2–3 mg ausgeschieden.

Präklinische Daten

Pantothensäure und ihre Derivate werden als untoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bepanthen MED Salbe ist bei Raumtemperatur (15–25 °C) zu lagern.

Zulassungsnummer

13363 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, Zürich.

Stand der Information

März 2022