Zusammensetzung

Wirkstoffe

Cetylpyridiniumchlorid, 2,4-Dichlorbenzylalkohol, Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.

Hilfsstoffe

Ethanol (12% vol.), Propylenglycol 39.817 mg / 1 ml, Macrogolglycerolhydroxy stearat 2.673 mg / 1 ml, Natriumchlorid, Dinatriumedetat, Anethol, Dinatriumhydrogenphosphat, ätherisches Salbeiöl, Saccharin-Natrium, Amaranth (E123), Aromastoffe (Caramel), Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält: 0,4 mg Cetylpyridiniumchlorid, 0,2 mg 2,4-Dichlorbenzylalkohol, 66 µg Lidocainhydrochlorid-Monohydrat.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Halsweh, Schluckbeschwerden, Heiserkeit, Mund-, Hals- und Rachenentzündungen.

Dosierung/Anwendung

Übliche Dosierung

Lidazon flüssig wird unverdünnt angewendet.

Erwachsene: Mit 1 Esslöffel Lidazon flüssig 2–4-mal täglich während 15–30 Sekunden zuerst den Mund spülen und dann gurgeln. Bei lokalen Entzündungen in der Mundhöhle Wattetupfer mit Lidazon flüssig tränken und die erkrankten Stellen mehrmals täglich betupfen.

Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung und Sicherheit von Lidazon flüssig bei Kindern und Jugendlichen ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.

Bei Kindern und Jugendlichen (s. «Dosierung/Anwendung»).

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bei blutenden Wunden der Mundschleimhaut soll das Präparat mit Vorsicht angewendet werden.

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

Interaktionen

Es liegen keine Daten zu Interaktionen vor.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren vor. Es liegen keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.

Lidocain passiert die Placenta und tritt in die Muttermilch über, es soll daher während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Ausserdem, Lidazon flüssig enthält 12% Vol. Alkohol.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizerscheinungen sind bei Anwendung von Lidocain und quaternären Ammoniumverbindungen nicht auszuschliessen.

Im Falle von frischen Verletzungen im Munde besteht die Gefahr von Blutungen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

R02AA06

Wirkungsmechanismus

Die quaternäre Ammoniumbase Cetylpyridinium besitzt eine bakterizide Wirkung sowohl gegen gram+ als auch (bei höheren Konzentrationen) gegen gram– Bakterien.

2,4-Dichlorbenzylalkohol ist ein Antiseptikum, das hauptsächlich in der Behandlung von leichten Mund- und Halsinfektionen verwendet wird.

Lidocain ist ein Lokalanästhetikum, welches Halsschmerzen und Schluckbeschwerden lindert sowie den durch die Entzündung der Mundpharynxschleimhaut hervorgerufenen Schmerz.

Pharmakodynamik

Siehe «Wirkungsmechanismus».

Klinische Wirksamkeit

Siehe «Wirkungsmechanismus».

Pharmakokinetik

Es sind zur Pharmakokinetik von Cetylpyridiniumchlorid und 2,4-Dichlorbenzylalkohol keine relevanten Daten verfügbar.

Absorption

Lidocain wird über die Mundschleimhaut schnell absorbiert; nach oraler Verabreichung unterliegt es einem ca. 35% First-pass-Effekt bei der Leberpassage.

Distribution

Lidocain sind an Plasmaproteine gebunden und tritt in die Muttermilch über.

Metabolismus

Lidocain wird in der Leber rasch metabolisiert

Elimination

Lidocain und seine Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden, weniger als 10 % als unverändertes Lidocain.

Präklinische Daten

Keine präparatespezifischen Daten verfügbar.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

44036 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Stand der Information

Februar 2021.