Pflanzliches Arzneimittel

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Weichextrakt aus Kürbissamen (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen) DEV: 15-25:1; Auszugsmittel: Ethanol 92% (m/m).

Hilfsstoffe

Hochdisperses, hydrophobes Siliciumdioxid; Gelatine; Eisenoxidschwarz (E172), Eisenoxidrot (E172), Eisenoxidgelb (E172).

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

Eine Hartkapsel enthält:

500 mg Weichextrakt aus Kürbissamen (Cucurbita pepo L. convar. citrullina I. Greb. var. styriaca I. Greb., semen).

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

GRANUFINK Prosta forte wird - nach ärztlichem Ausschluss schwerer Erkrankungen - traditionell angewendet, um bei Männern Symptome der unteren Harnwege zu lindern, die infolge einer überaktiven Blase oder Blasenschwäche oder einer gutartigen Vergrösserung der Prostata auftreten (z.B. Harndrang, häufiges Wasserlassen tagsüber und nachts, unvollständige Blasenentleerung und Schwierigkeiten beim Wasserlassen).

Dosierung/Anwendung

Männer

Eine Hartkapsel zweimal täglich einnehmen. Die Hartkapseln sollten mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise vor den Mahlzeiten, eingenommen werden.

Die Behandlung sollte in regelmässigen Abständen klinisch überprüft werden. Im Allgemeinen ist die Anwendung zeitlich nicht begrenzt.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Die Anwendung von GRANUFINK Prosta forte darf bei dieser Altersgruppe nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Frauen

Die Anwendung von GRANUFINK Prosta forte ist für Frauen nicht vorgesehen.

Kontraindikationen

GRANUFINK Prosta forte sollte bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Pflanzen aus der Familie der Kürbisgewächse (wie z.B. Wassermelone, Zucchini etc.), oder irgendeinen der Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Dieses Arzneimittel lindert nur die Beschwerden, die durch eine vergrösserte Prostata verursacht werden, ohne die Vergrösserung selbst rückgängig zu machen. Daher sollte der Patient regelmässig den Arzt bzw. die Ärztin aufsuchen. Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder wenn Symptome wie Fieber, Krämpfe, Blut im Urin, Schmerzen beim Wasserlassen oder Harnverhalt während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten, sollte der Patient einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen.

Kinder, Jugendliche und Frauen

Für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren wird die Einnahme von GRANUFINK Prosta forte nicht empfohlen, da Symptome der unteren Harnwege bei diesen Populationen eine ärztliche Diagnostik erfordern. Die Anwendung von GRANUFINK Prosta forte ist für Frauen nicht vorgesehen. Die Anwendung von GRANUFINK Prosta forte darf bei diesen Patientengruppen nur nach ärztlicher Verordnung erfolgen.

Interaktionen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt. Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

GRANUFINK Prosta forte ist zur Anwendung bei Frauen nicht indiziert.

Fertilität: keine Daten vorhanden

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

GRANUFINK Prosta forte hat keinen Einfluss auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.

Unerwünschte Wirkungen

Die Beurteilung der Häufigkeit von Nebenwirkungen basiert auf den folgenden Definitionen: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1'000, <1/100), selten (≥1/10'000, <1/1'000), sehr selten (<1/10'000).

Erkrankungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Urticaria/Nesselsucht, Gesichtsödem, anaphylaktische Reaktionen/anaphylaktischer Schock).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Magen-Darm-Beschwerden.

Der Patient sollte bei Nebenwirkungen den Arzt bzw. die Ärztin konsultieren, damit dieser bzw. diese den Schweregrad bestimmen und über möglicherweise notwendige Behandlungen entscheiden kann. Falls andere Nebenwirkungen auftreten, die oben nicht erwähnt wurden, sollte sich der Patient an einen Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ärztin, Apothekerin oder Drogistin wenden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

Die in Abschnitt «Unerwünschte Wirkungen» aufgeführten Nebenwirkungen können verstärkt auftreten.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

G04CX

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere Medikamente zur Behandlung der gutartigen Prostatahypertrophie

Wirkungsmechanismus

Die Anwendung dieses Arzneimittels im genannten Anwendungsgebiet beruht ausschliesslich auf der traditionellen Verwendung.

Pharmakokinetik

Es liegen keine spezifischen Daten dazu vor.

Präklinische Daten

Mit dem Präparat wurden keine präklinischen Studien durchgeführt.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren

Zulassungsnummer

65135 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Perrigo Schweiz AG, Zürich.

Stand der Information

Februar 2023.