Zusammensetzung

Wirkstoffe

Dexpanthenolum.

Hilfsstoffe

DL-pantolactonum, phenoxyethanolum, kalii cetylphosphas, alcohol cetylicus 24 mg/g, alcohol stearylicus 16 mg/g, adeps lanae 13 mg/g, isopropylis myristas, propylenglycolum 15 mg/g, kalii hydroxidum, Aqua purificata.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Creme enthält 50 mg Dexpanthenolum.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur Behandlung überbeanspruchter und gereizter, jedoch unverletzter Haut: Rötungen, Sonnenbrand, Druckstellen, leichte Verbrennungen und rauhe Hautstellen (z.B. Hände, Ellbogen, Füsse).

Unterstützung der Wundheilung und der Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, banalen Brand- und Schürfwunden, Hautreizungen, zum Beispiel nach UV-Lichtbestrahlung und Lichttherapie.

Windelerythemen, chronischen Ulzera, Dekubitus, Fissuren, Hauttransplantationen, Zervixerosionen.

Intervallbehandlung nach Kortisontherapie.

Brustpflege während der Stillperiode und zur Behandlung wunder Brustwarzen, Brustrhagaden.

Dosierung/Anwendung

Unterstützung der Wundheilung und Epithelisierung und zur Hautpflege: Nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich auftragen.

Zur Brustpflege während der Stillperiode: Nach jedem Anlegen Creme auf die Brustwarzen auftragen.

Zur Behandlung von Schleimhautdefekten am Muttermund: nach Bedarf ein- bis mehrmals täglich nach Vorschrift des Arztes bzw. der Ärztin auftragen.

In der Säuglingspflege: Nach jedem Trockenlegen auftragen.

Bepanthen MED Creme fettet leicht und zieht sofort ein. Sie eignet sich deshalb auch zur Behandlung von nässenden Wunden, unbedeckten Körperstellen wie Gesicht oder behaarten Körperteilen. Ihre leichte Verstreichbarkeit macht sie zudem geeignet für die Anwendung bei schmerzendem Sonnenbrand und leichten Verbrennungen.

Kontraindikationen

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen oder mehrere der Inhaltsstoffe darf Bepanthen MED Creme nicht angewendet werden.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Bepanthen MED, Creme enthält Cetylalkohol (alcohol cetylicus), Stearylalkohol (alcohol stearylicus) und Wollwachs (Adeps lanae). Diese können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 15 mg Propylenglycol pro g. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Bei Babys unter 4 Wochen mit offenen Wunden oder grossflächigen Hautverletzungen oder Schäden (wie Verbrennungen) darf dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Ärztin bzw Apotheker oder Apothekerin angewendet werden.

Interaktionen

Es sind keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft/Stillzeit

Bepanthen MED Creme kann während der Schwangerschaft und in der Stillzeit angewendet werden. Es gibt keine Anzeichen, welche auf ein Risiko während der Schwangerschaft oder Stillzeit hinweisen. Die Möglichkeit einer Schädigung des Fötus erscheint als wenig wahrscheinlich.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten (<1/10'000): allergische Hautreaktionen.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch grösserer Mengen von Bepanthen MED Creme ist nicht mit toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

D03AX03

Wirkungsmechanismus

Dexpanthenol, der Wirkstoff von Bepanthen MED, besitzt die gleiche Wirkung wie Pantothensäure, da es in den Zellen rasch in dieses Vitamin umgewandelt wird. Dexpanthenol hat jedoch den Vorteil, bei lokaler Applikation besser absorbiert zu werden.

Die Pantothensäure ist Bestandteil des essentiellen Koenzyms A, das in Form von Azetylkoenzym A eine zentrale Rolle im Stoffwechsel jeder Zelle spielt. Pantothensäure ist somit unerlässlich für den Aufbau und die Regeneration von Haut und Schleimhäuten.

Die Creme erzeugt durch ihren hohen Feuchtigkeitsgehalt einen lindernden Kühleffekt.

Pharmakodynamik

Siehe Wirkungsmechanismus.

Klinische Wirksamkeit

Siehe Wirkungsmechanismus.

Pharmakokinetik

Absorption

Dexpanthenol wird schnell von der Haut absorbiert, sofort in das Vitamin Pantothensäure umgewandelt und dem endogenen Pantothensäure-Pool zugeführt.

Distribution

Im Blut ist Pantothensäure an Plasmaproteine gebunden (vor allem β-Globulin und Albumin).

Beim gesunden Erwachsenen findet man im Vollblut etwa 500–1000 µg/l, im Serum etwa 100 µg/l.

Metabolismus

Pantothensäure wird im Organismus nicht abgebaut, sondern unverändert ausgeschieden.

Elimination

Nach oraler Zufuhr erscheinen 60–70% im Urin, der Rest in den Fäzes. Im Urin werden von Erwachsenen täglich 2–7 mg, von Kindern 2–3 mg ausgeschieden.

Präklinische Daten

Pantothensäure und ihre Derivate werden als atoxisch beschrieben. Es liegt kein Erkenntnismaterial zur mutagenen, teratogenen und karzinogenen Wirkung vor.

Sonstige Hinweise

Inkompatibilitäten

Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt.

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Die Tube stets gut verschlossen, bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zulassungsnummer

42660 (Swissmedic).

Zulassungsinhaberin

Bayer (Schweiz) AG, Zürich.

Stand der Information

März 2022