Zusammensetzung

Wirkstoffe

Macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), dimethylis sulfoxidum (DMSO), hydroxyethylis salicylas, dexpanthenolum, levomentholum, camphora racemica.

Hilfsstoffe

Ethanolum 96% (540 mg/ml), glycerolum (85%), isopropylis myristas, rosmarini aetheroleum, lavandulae hybridae aetheroleum, coumarinum (1,8 mg/ml), pentadecalactonum, aqua purificata.

Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 ml Lösung enthält: 18 mg macrogoli-9 aether laurilicus (polidocanolum 600), 45 mg dimethylis sulfoxidum (DMSO), 90 mg hydroxyethylis salicylas, 9 mg dexpanthenolum, 27 mg levomentholum, 5,4 mg camphora racemica.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Zur lokalen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen wie z.B. nach Verstauchungen, Prellungen und Zerrungen.

Als unterstützende Massnahme zur lokalen Behandlung von rheumatischen Beschwerden.

Dosierung/Anwendung

Erwachsene:

3 - 5 mal täglich auf das erkrankte Gebiet und dessen Umgebung aufsprühen. In der Regel sind 5 - 7 Sprühstösse pro Anwendung ausreichend (1 Sprühstoss enthält 1,8 mg Polidocanol 600, 4,5 mg DMSO und 9 mg Hydroxyethylsalicylat).

Bei Bedarf kann jedoch die Dosis erhöht werden. Die Dauer der Anwendung hängt von der Indikation und dem Behandlungserfolg ab.

Dank eines Spezialsprühventils kann Assan rem Spray in jeder Position (auch kopfüber) betätigt werden. Der Film soll gleichmässig aufgesprüht werden. Werden aus therapeutischen Gründen Verbände nötig, so sollen diese luftdurchlässig sein und frühestens 5 Minuten nach dem Auftragen von Assan rem Spray angelegt werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung und Sicherheit von Assan rem Spray bei Kindern ist bisher nicht geprüft worden.

Kontraindikationen

Anwendung auf offenen Wunden und vorgeschädigter Haut; bekannte Überempfindlichkeiten gegen einen der Inhaltsstoffe; schwere Leber- und Nierenfunktionsstörungen; Asthma bronchiale.

Für Kinder unter 5 Jahren ist Assan rem Spray grundsätzlich nicht geeignet.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Es ist darauf zu achten, dass Assan rem Spray nicht mit den Augen und Schleimhäuten in Berührung kommt. Die Auftragsstelle soll sauber und frei von Arzneimitteln und Kosmetika sein.

Dieses Arzneimittel enthält 54 mg Alkohol pro Sprühstoss. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Dimethylsulfoxid. Dimethylsulfoxid kann Hautreizungen hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält Kumarin. Kumarin kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Interaktionen

Bis heute wurden keine Interaktionen beobachtet.

Schwangerschaft/Stillzeit

Es sind mit der vorliegenden Formulierung keine Daten zur Reproduktionstoxikologie aus Tierversuchen, oder kontrollierten Studien an schwangeren oder stillenden Frauen verfügbar. Assan rem Spray sollte deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

Unerwünschte Wirkungen

In seltenen Fällen können Hautreizungen, wie z.B. Hautrötungen, Juckreiz und Brennen auftreten, die nach Absetzen des Präparates normalerweise verschwinden.

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von grosser Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdacht einer neuen oder schwerwiegenden Nebenwirkung über das Online-Portal ElViS (Electronic Vigilance System) anzuzeigen. Informationen dazu finden Sie unter www.swissmedic.ch.

Überdosierung

Bisher liegen keine Angaben über eine akute Überdosierung vor.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code

M02AC

Wirkungsmechanismus

Assan rem ist ein Pumpdosierspray mit analgetischen und antiphlogistischen Eigenschaften zur äusserlichen Anwendung.

Assan rem Spray schmiert und fettet nicht.

Pharmakodynamik

Keine Daten vorhanden.

Klinische Wirksamkeit

Keine Daten vorhanden.

Pharmakokinetik

Absorption

Keine Daten vorhanden.

Distribution

Keine Daten vorhanden.

Metabolismus

Keine Daten vorhanden.

Elimination

Keine Daten vorhanden.

Präklinische Daten

Es sind keine für die Anwendung relevanten präklinischen Daten vorhanden.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15 - 25ºC) und für Kinder unerreichbar lagern. Vor direkter Sonnenbestrahlung schützen.

Hinweise für die Handhabung

Nicht gegen offene Flammen oder glühende Gegenstände sprühen.

Wird eine Flasche Assan rem Spray in einer Höhe von über ca. 1400 m ü.M. erstmals angewendet, so sollte zum Druckausgleich der Sprühkopf bei aufrechter Flaschenhaltung einmal kurz gedrückt werden.

Zulassungsnummer

53317 (Swissmedic)

Zulassungsinhaberin

Permamed AG, 4143 Dornach

Stand der Information

August 2022